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内容简介:
《制药工艺验证实施手册》作者根据多年从事验证的工作经验,秉承“推动行业进步”的发展理念,依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求,参考ICH、ISO、ISPE、PIC/S等有关资料编写《制药工艺验证实施手册》。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作;同时,还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。
《制药工艺验证实施手册》适用于希望了解制药企业确认与验证工作的专业人员,此外为制药企业提供设计、验证咨询服务的人员也能从《制药工艺验证实施手册》中获取到有价值的信息。
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书籍介绍
《制药工艺验证实施手册》作者根据多年从事验证的工作经验,秉承“推动行业进步”的发展理念,依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求,参考ICH、ISO、ISPE、PIC/S等有关资料编写《制药工艺验证实施手册》。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作;同时,还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。
《制药工艺验证实施手册》适用于希望了解制药企业确认与验证工作的专业人员,此外为制药企业提供设计、验证咨询服务的人员也能从《制药工艺验证实施手册》中获取到有价值的信息。
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很好,下载出来的内容没有乱码。
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我是新来的考古学家
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书籍真实打分
故事情节:6分
人物塑造:4分
主题深度:7分
文字风格:7分
语言运用:5分
文笔流畅:3分
思想传递:4分
知识深度:3分
知识广度:7分
实用性:3分
章节划分:4分
结构布局:5分
新颖与独特:5分
情感共鸣:6分
引人入胜:5分
现实相关:8分
沉浸感:8分
事实准确性:6分
文化贡献:8分