药事管理与法规学习指导--高职高专 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线

本书以《药事管理与法规》(第2版)教材内容为基础，结合国家执业药师资格考试大纲和本课程的教学大纲，充分体现药事管理学的学科特点，突出基础理论、基本知识和技能，注重理论联系实际，贴近药事管理实践和执业药师资格考试的需要。本书内容、结构与《药事管理与法规》(第2版)教材保持一致，包括重点难点、练习题和参考答案三部分。重点难点以章节为单位总结了学习要求，并进行重点难点解析，将教学内容高度概括和提炼，方便读者明确学习的要点和要达到的目标；练习题既借鉴了国家执业药师资格考试的题型，包括了A型题(单项选择题)、B型题(配伍选择题)和x型题(多项选择题)，也考虑到该课程教学的实际特点与要求，包括了填空题、名词解释、简答题、论述题和案例分析题，力求从多方面满足读者的需求，增加本书的实用性；参考答案提供读者检测答题正确性的依据，并从中学习答题的方法和技巧，以获得启发和思考。

章  绪论

　部分  重点难点

    节  药事管理概述

    第二节  药事管理法规概况

　第二部分  练习题

　第三部分  参考答案

第二章  药事管理体制

　部分  重点难点

    节  药事管理体制概述

    第二节  药品监督管理机构

    第三节  药学实践单位

    第四节  药学社会团体和药学事业性机构

　第二部分  练习题

　第三部分  参考答案

第三章  药师、执业药师与法规

　部分  重点难点

    节  药师、执业药师概述

    第二节  执业药师资格制度与法规

    第三节  药师、执业药师的职业道德规范

　第二部分  练习题

　第三部分  参考答案

第四章  药品与药品管理法

　部分  重点难点

    节  药品概述

    第二节  《中华人民共和国药品管理法》主要内容

    第三节  《中华人民共和国药品管理法实施条例》主要内容

　第二部分  练习题

　第三部分  参考答案

第五章  特殊管理的药品与法规

　部分 重点难点

    节  特殊管理的药品概述

    第二节  《麻醉药品和精神药品管理条例》主要内容

    第三节  其他特殊管理的药品与法规

　第二部分  练习题

　第三部分  参考答案

第六章  新药研究、药品注册管理与法规

　部分  重点难点

    节  新药研究管理

    第二节  药品注册管理

　第二部分  练习题

　第三部分  参考答案

第七章  中药管理与法规

　部分  重点难点

    节  野生药材资源保护管理

    第二节  《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP)

    第三节  中药品种保护

　第二部分  练习题

　第三部分  参考答案

第八章  药品生产质量管理与法规

　部分  重点难点

    节  药品生产质量管理

    第二节  我国的《药品生产质量管理规范》(GMP)

    第三节  药品生产监督管理

　第二部分  练习题

　第三部分  参考答案

第九章  药品经营质量管理与法规

　部分  重点难点

    节  药品流通管理

    第二节  我国的《药品经营质量管理规范》(GSP)

    第三节  药品流通的监督管理

　第二部分  练习题

　第三部分  参考答案

第十章  药品标识物管理与法规

　部分  重点难点

    节  药品包装、标签和说明书的管理

    第二节  药品批准文号的管理

    第三节  相关的法律法规

　第二部分  练习题

　第三部分  参考答案

第十一章  医疗机构药事管理与法规

　部分  重点难点

    节  医疗机构药事管理概述

    第二节  药剂科组织、任务和人员

    第三节  调剂质量管理

    第四节  药品供应质量管理

    第五节  医疗机构制剂质量管理

    第六节  我国临床药学管理

　第二部分  练习题

　第三部分  练习题答案

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书籍介绍

《药事管理与法规学习指导》是全国普通高等教育“十一五”国家级规划教材暨新世纪全国中医药高职高专规划教材《药事管理与法规》（第2版）的配套教学用书，旨在帮助学生复习课堂学习内容，理解和掌握相关知识要点与重点，同时培养学生独立思考、分析问题与解决问题的能力。