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本书是作者在总结多年教学与科研工作经验的基础上，参考大量 外生物制药学的文献，结合该领域中理论和实践的新进展、新技术撰写而成。在保证学生掌握基础知识、基本理论和基本技能的基础上，注重知识的前瞻性、科学性和 性，以便开阔学生的视野。通过对各类生物药物制备技术典型实例的学习，提高学生应用所学专业知识的理论和技能分析问题、解决问题的能力。《BR》　　全书共9章，主要包括绪论、基因工程制药、细胞工程制药、微生物工程制药、酶工程制药、蛋白质工程制药、生物制药的下游技术、生物化学制药和医药生物制品，在微生物学、生物化学、分子生物学等原理的基础上，对相关药物的研制和生产进行讲述。

前言

章 绪论 1

节 生物技术的发展现状 1

一、生物制药的发展简史 2

二、生物制药现状和发展前景 6

第二节 生物制药概述 10

一、生物药物的分类 10

二、生物药物的发展特点 13

三、天然生物材料制药 15

思考题 16

第二章 基因工程制药 17

节 概述 17

一、基因工程在制药中的地位和作用 17

二、基因工程制药的基本技术 18

三、基因工程制药的研究进展 18

第二节 基因工程制药的基本过程 19

一、基因工程制药中常用的工具酶 19

二、基因工程制药中常用的载体 21

三、基因工程制药的关键技术 23

第三节 转基因动物制药 28

一、转基因动物制药的基本方法 28

二、转基因动物在制药中的应用 34

三、存在的问题和展望 35

第四节 转基因植物制药 36

一、转基因植物制药的基本方法 37

二、转基因植物在制药中的应用 40

三、存在的问题和展望 41

思考题 42

第三章 细胞工程制药 44

节 细胞融合与单克隆抗体生产制备技术 44

一、概述 45

二、B淋巴细胞杂交瘤技术和单克隆抗体 45

三、单克隆抗体的制备 47

四、人单克隆抗体 51

第二节 动物细胞工程制药 52

一、动物细胞工程制药的特征 53

二、动物细胞工程制药基本过程 57

三、动物细胞大规模培养在制药中的应用 62

第三节 植物细胞工程制药 64

一、植物细胞工程的特征 64

二、药用植物的细胞培养技术 65

三、植物细胞培养技术在制药中的应用 73

思考题 75

第四章 微生物工程制药 76

节 微生物药物的产生菌 76

一、微生物药物生产菌的种类 76

二、微生物药物生产菌的分离与筛选 78

三、微生物药物生产菌的菌种改良 79

第二节 微生物药物的生物合成 84

一、微生物的代谢特征 84

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