药品 GMP 指南 ---原料药 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编 中国医药科技出版社【正版】 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
![药品 GMP 指南 ---原料药 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编 中国医药科技出版社【正版】 药品 GMP 指南 ---原料药 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编 中国医药科技出版社【正版】精美图片](https://img3m0.ddimg.cn/87/25/11625753930-1_h_1701552437.jpg)
药品 GMP 指南 ---原料药 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编 中国医药科技出版社【正版】电子书下载地址
- 文件名
- [epub 下载] 药品 GMP 指南 ---原料药 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编 中国医药科技出版社【正版】 epub格式电子书
- [azw3 下载] 药品 GMP 指南 ---原料药 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编 中国医药科技出版社【正版】 azw3格式电子书
- [pdf 下载] 药品 GMP 指南 ---原料药 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编 中国医药科技出版社【正版】 pdf格式电子书
- [txt 下载] 药品 GMP 指南 ---原料药 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编 中国医药科技出版社【正版】 txt格式电子书
- [mobi 下载] 药品 GMP 指南 ---原料药 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编 中国医药科技出版社【正版】 mobi格式电子书
- [word 下载] 药品 GMP 指南 ---原料药 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编 中国医药科技出版社【正版】 word格式电子书
- [kindle 下载] 药品 GMP 指南 ---原料药 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编 中国医药科技出版社【正版】 kindle格式电子书
寄语:
全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
内容简介:
《药品GMP指南(原料药)》是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMF.认证提供指导。
本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
书籍目录:
1 前言
1.1 目的
1.2 适用性
1.3 范围与结构
2 质量管理
2.1 原则
2.2 机构与职责
2.3 质量保证
2.4 质量控制
2.5 自检(内审)
2.6 产品质量回顾
2.7 质量风险管理
3 人员
3.1 人员资质
3.2 人员培训
3.3 人员卫生
4 厂房与设施
4.1 设计与建造
4.2 公用设施
4.3 水
4.4 特殊隔离要求
4.5 照明
4.6 排污与垃圾
4.7 清洁与保养
5 设备
5.1 设计和建造
5.2 设备维护保养与清洁
5.3 校准
5.4 计算机化系统
6 文件与记录
6.1 质量标准
6.2 设备使用曰志
6.3 原料、中间体、原料药的标签和包装材料的记录
6.4 生产工艺规程
6.5 批生产记录及批包装记录
6.6 实验室控制记录
6.7 批生产记录审核
7 物料管理
7.1 一般原则
7.2 接收与待验
7.3 进厂物料的取样与检验
7.4 贮存
7.5 复验
8 生产和过程控制
8.1 生产操作
8.2 时限
8.3 工序取样与控制
8.4 中间体或原料药的混合批次
8.5 污染控制
9 原料药和中间体的包装与贴签
9.1 一般原则
9.2 包装材料及其回收使用
9.3 标签发放与控制
9.4 包装与贴签操作
10 贮存和发运
10.1 贮存程序
10.2 发运程序
11 实验室控制
11.1 取样和留样
11.2 质量标准
11.3 中间体和原料药的测试
11.4 原料药的稳定性监测
12 验证
……
13 变更控制
14 不合格品与物料再利用
15 投诉与召回
16 采用传统发酵工艺生产原料药的特殊要求
17 无菌原料药
参考资料
词汇表
术语表
关键词索引
作者介绍:
暂无相关内容,正在全力查找中
出版社信息:
暂无出版社相关信息,正在全力查找中!
书籍摘录:
暂无相关书籍摘录,正在全力查找中!
在线阅读/听书/购买/PDF下载地址:
原文赏析:
暂无原文赏析,正在全力查找中!
其它内容:
书籍介绍
《原料药:药品GMP指南》紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其最新进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMP认证提供指导。
网站评分
书籍多样性:8分
书籍信息完全性:3分
网站更新速度:5分
使用便利性:7分
书籍清晰度:4分
书籍格式兼容性:7分
是否包含广告:9分
加载速度:8分
安全性:6分
稳定性:6分
搜索功能:4分
下载便捷性:9分
下载点评
- mobi(198+)
- 赚了(327+)
- 赞(583+)
- 章节完整(306+)
- 书籍完整(436+)
- 无广告(431+)
- 下载快(242+)
- 服务好(447+)
- 愉快的找书体验(310+)
- 格式多(412+)
- 无盗版(278+)
- 品质不错(492+)
- 值得购买(274+)
下载评价
- 网友 汪***豪:
太棒了,我想要azw3的都有呀!!!
- 网友 家***丝:
好6666666
- 网友 步***青:
。。。。。好
- 网友 师***怡:
说的好不如用的好,真心很好。越来越完美
- 网友 隗***杉:
挺好的,还好看!支持!快下载吧!
- 网友 居***南:
请问,能在线转换格式吗?
- 网友 孙***夏:
中评,比上不足比下有余
- 网友 堵***洁:
好用,支持
- 网友 方***旋:
真的很好,里面很多小说都能搜到,但就是收费的太多了
- 网友 冷***洁:
不错,用着很方便
- 网友 苍***如:
什么格式都有的呀。
喜欢"药品 GMP 指南 ---原料药 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编 中国医药科技出版社【正版】"的人也看了
冶炼设备维护与检修 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
天鹅红弟历险记(动物世界沈石溪画本 美绘注音版) 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
快乐手抄报设计图文资料库 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
新航道·新GRE写作官方题库与范文 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
《十万个为什么》(探索版)(2019年上半年) 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
2020注册咨询工程师(投资)职业资格考试教习全书 现代咨询方法与实务 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
女孩之书 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
新疆大地(英文版) 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
建筑施工脚手架构造与计算手册 北京土木建筑学会 主编 中国电力出版社【正版现货】 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
中国电源行业年鉴2023 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
- 契诃夫短篇小说精选(精) 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
- 彩绘全注全译全解山海经 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
- 新时期中国劳务输出的发展与变革 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
- 幼儿园,我来了! 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
- 有助于孩子提升想象力的400个脑筋急转弯 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
- 全国计算机等级考试要点指导、真题解析与强化训练:二级Visual Basic 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
- 海外直订Robot Animals Coloring Book for Boy: Coloring Books For Girls and Boys 机器人动物男孩涂色书:女孩和男孩涂色书活动学习手册 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
- 法律诊所实训 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
- 真善合美 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
- 好句子5000条 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线
书籍真实打分
故事情节:7分
人物塑造:5分
主题深度:7分
文字风格:9分
语言运用:8分
文笔流畅:8分
思想传递:7分
知识深度:9分
知识广度:9分
实用性:8分
章节划分:5分
结构布局:7分
新颖与独特:7分
情感共鸣:3分
引人入胜:7分
现实相关:6分
沉浸感:8分
事实准确性:7分
文化贡献:7分